Francis Collins: "Quando uma droga sai [que é amplamente prescrita], h...

"Quando uma droga sai [que é amplamente prescrita], haverá um monte de pessoas nele [em um Milhões de coorte de pessoas] E você pode, portanto, um sinal precoce de algo inesperado que não havia vindo nos ensaios clínicos. E tenho certeza que [as companhias de drogas] adoraria se, de fato, a FDA, reconhecendo que, diria, ok, talvez você não tenha que fazer o seu julgamento com 30.000 pessoas porque vamos descobrir pouco depois Registro porque teremos muitas pessoas tomando a droga e poderemos ver o que aconteceu usando PMI."

--- Francis Collins

Versão em inglês

When a drug comes out [that's broadly prescribed] there are going to start to be a lot of people on it [in a million person cohort] and you might get therefore an early signal of something unexpected that hadn't come through in the clinical trials. And I'm sure [drug companies] would love it if, in fact, FDA, recognizing that, would say, OK, maybe you don't have to do your trial with 30,000 people because we're going to find out shortly after registration because we'll have a lot of people taking the drug and we'll be able to see what happened using PMI.