Marcia Angell: "Considere os clínicos dos quais as drogas são testadas...

"Considere os clínicos dos quais as drogas são testadas em assuntos humanos.5 Antes que uma nova droga possa entrar no mercado, seu fabricante deve patrocinar os clínicos para mostrar a administração de alimentos e drogas que a droga é segura e eficaz, geralmente em comparação com um placebo ou pílula manequim. Os resultados de todos os ensaios (podem haver muitos) são submetidos à FDA, e se um ou dois ensaios são positivos - isto é, eles mostram a eficácia sem risco sério - o medicamento é geralmente aprovado, mesmo que todos os outros ensaios sejam negativo."

--- Marcia Angell

Versão em inglês

Consider the clinicaltrials by which drugs are tested in human subjects.5 Before a new drug can enter the market, its manufacturer must sponsor clinicaltrials to show the Food and Drug Administration that the drug is safe and effective, usually as compared with a placebo or dummy pill. The results of all the trials (there may be many) are submitted to the FDA, and if one or two trials are positive—that is, they show effectiveness without serious risk—the drug is usually approved, even if all the other trials are negative.